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索 引 号:SM00203-1200-2018-00007 发文机构 : 三明市食品药品监督管理局
文   号 :明食药监办〔2018〕23号 发文日期 : 2018年02月12日

关于印发办理事项授权委托书的通知

发布时间: 2018-02-12 来源:市药监局 字号: 阅读:

市局各科室,梅列、三元分局,市局审核审批办: 

  经局党组研究,市局入驻市行政服务中心的所有审核审批职能授权给市局审核审批办,现将办理事项《授权委托书》印发给你们,请遵照执行。 

  三明市食品药品监督管理局 

  2018年2月12日 

  三明市食品药品监督管理局授权委托书 

  一、授权审核(审批)条件 

  (一)符合国家政策、法律相关规定; 

  (二)申报项目材料与一次性告知单内容相符; 

  (三)申报项目材料缺件的,窗口工作人员应做到书面一次性告知;不符合政策规定,作退件处理的,发给退件通知书,备案一份,按相关规定执行。 

  二、被授权人的职责 

  (一)审核审批办窗口工作人员应做好市局的行政审批事项和服务类事项的咨询、解释工作; 

  (二)审核审批办及窗口工作人员应按照授权内容、范围和条件,实现“一趟不用跑、最多跑一趟”。认真受理和办理,严格把关,确保在承诺时限内提前办结; 

  (三)审核审批办窗口工作人员明确职责,对授权审批事项负责; 

  (四)严格执行“窗口无否决权”制度,杜绝办事推诿扯皮现象发生; 

  (五)局驻行政服务中心审核审批办首席代表全面负责对窗口审批事项进行协调办理和督促,并向局领导请示汇报工作。 

  三、授权内容、范围 

  (一)授予窗口直接办理事项 

  1.第二类医疗器械经营备案 

  2.网络食品交易主体信息备案(含2个子项) 

  3.外地医疗器械经营企业在本市设置库房备案 

  4 .生产出口医疗器械信息备案 

  5 .举办食品交易会和展销会备案 

  (二)授予窗口受理审核事项一审一核,两个环节内办结 

  1 .第一类医疗器械产品备案 

  2 .第一类医疗器械生产备案 

  3 .委托生产第一类医疗器械备案 

  4.药品生产企业质量受权人备案 

  5.药品生产企业质量管理负责人或生产管理负责人变更备案 

  6.药品生产企业委托检验备案 

  (三)窗口受理审核后,需经局领导签批,或局务会研究事项 

  1.食品经营许可(含5个子项) 

  2 .食品生产加工小作坊核准(含3个子项) 

  3 .药品零售企业经营许可(含5个子项) 

  4 .药品零售企业经营质量管理规范认证(含4个子项) 

  5 .第三类医疗器械经营许可(含3个子项) 

  6 .食品生产许可(含5个子项) 

  7 .麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 

  8 .麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 

  9 .科研和教学使用麻醉药品和精神药品审批 

  10.使用麻醉药品、精神药品标准品、对照品审批 

  11.科研和教学购买医疗用毒性药品审批 

  12.非药品生产企业使用咖啡因审批 

  13.医疗用毒性药品零售企业审批 

  14.第二类精神药品零售资格审批 

  15.经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 

  16.麻醉药品和第一类精神药品紧急借用情况报备 

  17.医疗机构制剂注册初审(含3个子项) 

  18.医疗机构制剂调剂使用审批的受理和形式审查 

  19.医疗机构配制制剂许可初审(含3个子项) 

  20.医疗机构制剂室药检室负责人或质量管理负责人变更备案 

  21.药品生产许可初审(含3个子项) 

  22.委托方和受托方都在本省的药品委托生产行政许可的受理、现场检查 

  23.麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业初审 

  24.专门从事第二类精神药品批发企业初审 

  25.药品批发企业经营许可初审(含2个子项) 

  26.药品零售企业经营许可初审(含2个子项)

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